干货分享每周药闻播报,尽览医药行业大

发布时间:2021-3-21

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#生物医药产业发展简讯#

『干货分享』栏目第八十八期

每周与你相约

为你播报全球医药新鲜资讯摘要1政策简讯

1.国家医保局发文全国查耗材价格

2.医保支付新变化直接影响基层医生

2药企动态

1.吉利德接近亿+美元收购Immunomedics,获得热门ADC药物

2.AZ新冠疫苗三期临床叫停

3.晶泰科技与PhoreMost宣布合作,以人工智能药物发现挑战“不可成药”的肿瘤靶点

4.和铂医药与华兰基因宣布战略合作开发多个创新抗体药物

5.再鼎医药港股IPO已过聆讯

6.百度欲进军AI新药领域,三年内欲融资20亿美元

7.医渡云提交上市申请:自主研发数据智能基础设施

8.赛生药业递交港交所IPO申请,昔日“非典神药“H1卖出10亿元

9.IPO:高瓴控股的嘉和生物拟募资3亿美元

3药品审批

1.改良PET扫描,FDA批准新型放射性诊断试剂上市

2.GSK可同时治疗哮喘和慢阻肺三联疗法获FDA批准

3.万春医药FirstInClass新药普那布林获FDA突破性疗法认定

4.亚盛医药Bcl-2抑制剂再获FDA孤儿药资格认定,治疗慢性淋巴细胞白血病

5.君实生物抗PD-1抗体获FDA突破性疗法认定,治疗鼻咽癌

6.甘李药业CDK4/6抑制剂获FDA孤儿药资格,治疗恶性胶质瘤

7.强生提交Darzalex皮下注射剂新适应症上市申请,治疗轻链淀粉样变性

8.先声药业艾拉莫德片治疗原发性干燥综合征临床申请获批

9.罗氏2款新药中国获批临床:CD3/CD20双抗、C5单抗

10.CDE公示第4个拟突破性治疗品种:药明巨诺CAR-T疗法

11.拜耳慢性咳嗽新药获准在中国开展临床试验

12.荣昌生物c-MetADC在中国申报临床

13.百济神州引进的HER2双抗在中国申报临床

14.石药集团1类新药ALMB-在中国申报临床

15.优肤生物外用管理甲损伤的产品获NMPA批准上市

4投融资

1.Zymergen完成由BaillieGifford等投资的D轮万融资

2.RecursionPharmaceuticals完成由LeapsbyBayer等投资的D轮万融资

3.KorroBio完成由WuCapital等投资的A轮万融资

4.OncoImmune完成由HMCapital等投资的B轮万融资

5.CasmaTherapeutics完成由TheColumnGroup等投资的B轮万融资

6.InversagoPharma完成由Forbion、FondsdesolidaritéFTQ等投资的B轮万融资

7.FukushimaSiCAppliedEngineering完成由C:izInvestmentLLP等投资的C轮万融资

8.AdonaMedical完成由CormorantAssetManagemen等投资的A轮2万融资

9.零氪科技(北京)有限公司完成由中金等投资的D+轮¥万融资

10.江苏集萃药康生物科技有限公司完成由高瓴创投等投资的B轮¥万融资

11.北京先通国际医药科技股份有限公司完成由物明投资等投资的C轮¥万融资

12.上海恒润达生生物科技有限公司完成由浦东科创集团等投资的B+轮¥00万融资

13.医院管理有限公司完成由约印医疗基金等投资的B+轮¥+万融资

14.杭州键嘉机器人有限公司完成由高瓴创投等投资的B+轮¥+万融资

15.西安新通药物研究有限公司完成Pre-IPO轮¥+万融资

16.北京唯迈医疗设备有限公司完成由高瓴创投投资的C+轮¥万融资

17.北京金史密斯科技有限公司完成由盈科资本等投资的D轮¥近亿融资

18.江苏华泰晨光药业有限公司完成由江苏海圣等投资的C轮¥万融资

19.集牛科技(上海)有限公司完成由红杉资本等投资的Pre-A轮¥万融资

20.南京协创互联网科技有限公司完成由圆心科技等投资的Pre-A轮¥数千万融资

21.上海亿朵网络科技有限公司完成由复星锐正投资的Pre-A轮¥数千万融资

22.深圳市健行仿生科技有限公司完成由TheUniversityofTokyoEdgeCapitalPartnersCo.,Ltd等投资的A轮¥数千万融资

23.北京长木谷医疗科技有限公司完成由联想创投投资的A+轮¥数千万融资

24.赛雷纳(中国)医疗科技有限公司完成由翰颐资本等投资的B轮¥数千万融资

25.北京望石智慧科技有限公司完成由高瓴创投等投资的A+轮数百万融资

26.北京春雨天下软件有限公司完成由搜狗科技等投资的E轮融资

27.武汉慧因数据科技有限公司完成由凯石投资等投资的新一轮融资

5医药科技

1.科学家找到让癌细胞“消停”的关键

2.浙江大学华跃进团队发现RecJ参与DNA碱基切除修复途径

3.刘思金/郑南峰开发新的方法,对于乳腺癌的转移有重要的治疗前景

4.ctDNA检测准确识别乳腺癌基因突变,有效指导精准治疗

5.半衰期提高3-4倍,赛诺菲长效凝血因子替代疗法临床结果积极

6.创新药物全球3期试验结果发表,侏儒症儿童生长速度赶上同龄人

7.默沙东15价肺炎疫苗达到关键性临床终点

一、

政策简讯

No.1

9月7日,国家医保局发布《医疗保障行政执法事项指导目录》,要求对药品、医用耗材价格进行监测和成本调查。

No.2

日前,中共中央、国务院发布《关于深化医疗保障制度改革的意见》,提到持续推进医保支付方式改革,完善医保基金总额预算办法。近日,该项意见在青海省落地,省医疗保障局发布关于印发《青海省医疗保险总额付费管理暂行办法》的通知。

二、

药企动态

No.1

9月12日,《华尔街日报》援引知情人消息报道称,吉利德与Immunomedics接近达成超过亿美元的收购协议,以扩充自己的肿瘤产品管线,包括后者今年4月22日刚刚获得FDA批准的用于治疗三阴乳腺癌的抗体偶联药物Trodelvy(sacituzumabgovitecan)。

No.2

阿斯利康宣布,由于一名参加公司与牛津大学合作研发的新冠疫苗试验接种的志愿者出现疾病,公司将暂停正在进行的一项疫苗试验。这是首个宣布暂停的已进入三期临床试验的新冠候选疫苗;阿斯利康表示在一项3期临床试验中,Fasenra与标准类固醇同时使用,可显著减少慢性鼻鼻窦炎合并鼻息肉患者的鼻息肉大小和鼻塞的严重性。

No.3

9月8日,英国时间,以计算驱动创新的人工智能药物研发公司晶泰科技(XtalPi),与总部位于英国、致力于“不可成药”靶点药物发现的PhoreMost宣布,两家公司签署了一项新药发现合作协议,将利用晶泰科技的智能药物研发ID4IntelligenceDigitalDrugDiscoveryandDevelopment平台,为PhoreMost找到的新药靶点发现和设计小分子抑制剂。在这一合作中,晶泰科技与PhoreMost将共同针对多个调控肿瘤发展、被认为是“不可成药”的蛋白-蛋白相互作用位点,启动新药发现项目。为实现这一具有挑战性的目标,晶泰科技将针对由PhoreMost的SITESEEKER平台发现的靶点,利用机器学习和量子物理算法,探索超大型化学空间,快速开发高质量的先导化合物。

No.4

9月11日,和铂医药宣布与华兰基因工程有限公司(华兰基因)达成战略合作协议,双方就由和铂医药自主研发、用于多种肿瘤治疗的三项创新型单克隆抗体和双特异性抗体药物开展战略合作。根据协议,和铂医药授权华兰基因这些项目在大中华地区(包括大陆、香港、台湾和澳门地区)的开发、生产和商业化独家许可,和铂医药保留这些项目在全球其他区域的临床开发和商业化权益。华兰基因将负责完成合作项目的临床前研究和生产工艺开发,此外,和铂医药获得首付款六千万人民币及销售分成。同时,双方将在临床前、临床开发及药物生产等多方面开展合作。

No.5

9月11日,再鼎医药港股已过聆讯,预计未来1-2个月正式在港股IPO上市,实现继百济神州后第二家在纳斯达克和港股同时上市的生物科技公司。本次联席保荐人是摩根大通、高盛和花旗。截止年9月11日美股收盘,再鼎医药股价达到每股75.17美元,市值为56.29亿美元。自成立不到6年以来,再鼎医药通过全球合作引入授权有前途的生物医药产品以及投资内部研发,以实践战略方针。我们创新及差异化的产品组合包括16种产品及候选药物,包括在中国、香港及澳门的两种商业化产品,以及处于肿瘤及抗感染的关键或潜在注册用试验中的七项资产,其在大中华地区为具有巨大医疗需求缺口但缺乏创新治疗方案的治疗领域。

No.6

据CNBC报道,据知情人士透露,中国搜索巨头百度正在与投资者进行讨论,以在三年内为一家新的生物技术公司筹集至多20亿美元。消息人士称,该公司将是一个独立的实体,而不是百度的子公司,并补充说它将专注于利用人工智能(AI)和计算机技术来创造新药,并对癌症等疾病进行早期诊断。该新闻来源暗示,百度之所以采取这一举措,是因为中国的科技公司希望加强其在医疗保健领域的地位,而这一举措因COVID-19大流行而加速了。阿里巴巴,腾讯支持的WeDoctor(微医)和华为已进入药物交付,与医生在线咨询以及医学图像分析等领域。腾讯也在布局AI新药开发,云深智药。

No.7

近日,医疗AI头部企业医渡云向香港联交所递交了上市申请。业务体系日趋成熟,营收毛利指数增长。医渡云招股书好似一把“放大镜”,在亮出企业家底的同时,也折射出国内医疗AI和大数据产业蓬勃发展的现状。招股书显示,在过去的三个财年中,医渡云的营收和毛利均呈现大幅增长;自主研发的数据智能基础设施YiduCore“雪球效应”初显,以其为基础的业务体系已初具规模;大数据平台和解决方案的变现能力在财年得到了集中体现

No.8

9月8日晚,据港交所披露,赛生药业(SciClonePharmaceuticals)已向港交所递交主板上市申请,摩根士丹利、中金公司和瑞士信贷(香港)为其联席保荐人。赛生医药是一家创始于美国的医药研发公司,曾于上世纪90年代初在纳斯达克上市,于年由德福、鼎晖、上达、中银和博赢创投联合组成的财团以6.05亿美金完成对其私有化收购,其后该公司将主要精力集中在中国和亚洲其他新兴市场。据招股书披露,中国医疗健康行业风投公司德福资本(GLCapitalGroup)拥有赛生医药35.14%的股权,为公司最大股东。其中德福资本创始人、总裁兼CEO李振福先生在赛生医药担任非执行董事一职。

No.9

嘉和生物药业,拟于本周寻求港交所上市聆讯公司,计划集资约3亿美元。如果成功通过聆讯,投资者路演将于下周进行。据招股书披露,高瓴资本(HillhouseCapital)旗下HHJH持有嘉和生物35.59%股权,为第一大股东。

三、

药品审批

No.1

近日,FDA

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