白癜风擦什么药最好 http://pf.39.net/bdfyy/bdfyw/180412/6162073.html▎药明康德/报道
一致性超过98%!液体活检成功预测对“不限癌种”疗法的反应
专注于开发癌症液体活检的生物技术公司GuardantHealth宣布，该公司开发的Guardant液体活检测试，能够准确发现患者携带的微卫星不稳定性（MSI）。MSI是预测患者对免疫检查点抑制剂反应的重要生物标志物。这一突破有望让筛查MSI状态成为癌症患者的常规检查，帮助他们找到合适的免疫疗法。Guardant是Guardant公司开发的一款泛癌液体活检，它通过检测血液中的循环无细胞DNA（cfDNA）来发现与不同类型癌症相关的基因突变和其它生物标志物。今年2月，德克萨斯大学MD安德森癌症中心的一项研究表明，Guardant在发现与非小细胞肺癌相关的7种基因突变时的表现与从患者肺部手术获取组织进行的组织活检相仿。在这项包含个患者血样的研究中，试验结果表明，Guardant对微卫星不稳定性状态的检测与标准组织检测方法相比，在98.4%的样本中获得一致。Guardant的研究结果表明，液体活检有望成为帮助“不限癌种”抗癌疗法筛查癌症患者的重要工具。而且，基于下一代基因测序的液体活检测试，有望在同一测试中，一次性检测与多个“不限癌种”抗癌疗法相关的不同基因变异。破糖尿病“危机”！Teplizumab获突破性疗法认定
专注于治疗和预防自身免疫性疾病的ProventionBio公司宣布，FDA授予其非Fc受体结合型CD3单抗在研疗法teplizumab（PRV-）突破性疗法认定，用于预防或延缓1型糖尿病的发生。Teplizumab是一种靶向T细胞表面CD3抗原的单抗药物，它的Fc区经氨基酸修饰后，减少了与补体和Fc受体的结合，降低了其潜在毒性。Teplizumab能减弱对胰岛β细胞的自身免疫攻击，从而保护β细胞不受破坏，进而预防或推迟1型糖尿病的发生。▲Teplizumab的潜在工作机理（图片来源：Creativebiolabs.net）在近期《新英格兰医学杂志》发表的试验结果显示，teplizumab能延迟1型糖尿病发病2年时间甚至更长。1型糖尿病高危人群接受14天的teplizumab治疗（n=44），或安慰剂（n=32），随后每隔6个月监控临床1型糖尿病的进展。Teplizumab组被诊断为1型糖尿病的中位时间为48.4个月，而安慰剂组的这一数据为24.4个月。43%的Teplizumab组患者和72%的安慰剂患者，在随访期间被诊断为1型糖尿病。统计显示teplizumab将1型糖尿病发病风险降低了59%（HR=0.41;95%CI,0.22-0.78;P=0.）。这些数据第一次证明了，通过预防性治疗可以延缓1型糖尿病发病。膀胱癌惊闻“噩耗”！罗氏PD-L1免疫组合疗法临床试验表现抢眼
罗氏（Roche）宣布，PD-L1单抗Tecentriq（atezolizumab）在一线治疗晚期膀胱癌患者的3期临床试验中取得积极结果。这项代号为IMvigor的研究达到了研究者评估的无进展生存期（PFS）的共同主要终点。Tecentriq加铂类化疗的组合疗法与单纯化疗相比，显著降低了初治局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者的疾病恶化或死亡的风险。同时，在中期分析中也观察到积极的总生存期（OS）结果。IMvigor是目前首个在初治晚期膀胱癌患者中显示出积极结果的免疫组合疗法3期临床研究。Tecentriq是首个被批准用于膀胱癌的癌症免疫疗法，于年5月获得FDA的加速批准，用于二线治疗尿路上皮癌，成为FDA近30年在膀胱癌领域批准的首个新药，以及FDA批准的首个PD-L1抗体。年4月，Tecentriq再次获得FDA加速批准，用于一线治疗局部晚期或不合适接受铂类药物化疗的尿路上皮癌患者。目前，罗氏正在开展四项3期研究，评估Tecentriq单独使用以及与其他药物联合使用治疗早期和晚期膀胱癌。年2月，罗氏在中国递交阿替利珠单抗（Atezolizumab）上市申请。胃癌患者新曙光！Keytruda组合疗法临床试验锋芒初显
LeapTherapeutics宣布，其靶向新靶点DKK1的拮抗剂DKN-01与Keytruda联用，在治疗DKK1高表达的晚期胃食管连接部腺癌/胃癌患者的临床试验中，获得积极的试验结果。DKN-01是一种针对DKK1蛋白的人源化单克隆抗体。DKK1是调节Wnt信号通路的蛋白，在多种肿瘤中高度表达。它可以帮助维持肿瘤周围具有免疫抑制效果的肿瘤微环境。此项临床试验是包含DKN-01作为单独疗法，和与紫杉醇（paclitaxel）或Keytruda组合使用的多部分研究。其中，63名患者接受DKN-01与Keytruda的联合治疗。这些患者中53名患者以前未接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗，10名患者对PD-1/PD-L1抑制剂治疗产生抗性。所有入组的患者都属于微卫星稳定型或未知型。在此项研究中的患者都曾经接受过一至五种不同的疗法。▲DKK1可以通过维护肿瘤微环境促进肿瘤生长（图片来源：Leap公司
